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盘点 2019年干细胞治疗糖尿病7大进展

2019-12-25

2019年,美国《年代》周刊将干细胞医治糖尿病归入改动未来十大医疗的12大立异创造列表中。本年,国内媒体比方文汇报也发布,“黄斑变性、糖尿病、帕金森病、脊髓损害等疾病,既是困扰医学界的难题,也给患者带来了极大苦楚,能带来打破性医治展开的,非干细胞医治莫属”。

糖尿病是一种具有上亿患者集体的疾病,近年来患患者数在全球范围内持续增长。依据计算, 2017年全球患患者数约为4.25亿,估计到2045年将到达6.29亿。糖尿病是因为胰岛素排泄缺乏或胰岛素功用妨碍引起的代谢紊乱,随同严峻的肾衰竭、失明、糖尿病足、高血压和心血管疾病等并发症,是导致逝世的最重要原因之一。
糖尿病的日常监控从曩昔的“每日餐前来一针”展开到了“人工智能操控的胰岛泵”,但是胰岛素依赖性医治仍然是治标不治本,或者说,传统的胰岛素弥补并不能完成根本性医治,而且对糖尿病并发症的操控力也缺乏。而干细胞成为糖尿病医学展开的新趋势。


干细胞医治糖尿病的可行性现已被多个临床前、I、II期临床实验所证明,干细胞分解的胰岛细胞可以成功排泄胰岛素,操控血糖。那么,在2019年,干细胞医治糖尿病取得了哪些展开?又克服了哪些临床展开妨碍?

展开一:本钱融资立异高

近年来,本钱热忱与干细胞医治糖尿病范畴,推动了干细胞医治糖尿病立异疗法从概念阶段走向临床。在曩昔的两年里,干细胞医治糖尿病范畴均有上亿美元的融资事情发作。例如2017年年末,美国生物技能新锐Semma Therapeutics融资1.14亿美元用于开发I型糖尿病的干细胞疗法;2018年下半年美国圣地亚哥的糖尿病再生医学公司ViaCyte取得超越1亿美元的融资……

2019年,本钱对干细胞医治糖尿病的追逐只增不减,而且再立异高。
年头,日本最大的金融机构三菱日联本钱也对干细胞医治糖尿病注入了资金,支撑日本第二大制药企业第一三共与东京工业大学合作开发的I型糖尿病干细胞疗法。他们的意图是开宣布I型糖尿病患者终身打针胰岛素的代替计划。


年中的时分,福泰制药以9.5亿美元收买开发糖尿病干细胞疗法遭到很大的重视,也进一步反映了干细胞医治糖尿病的展开前景。福泰制药是囊性纤维化医治范畴的全球领导者,以9.5亿美元收买生物技能公司Semma Therapeutics,这家公司创始性地运用干细胞衍生的人类胰岛作为医治1型糖尿病的潜在治好性疗法。本年,这家公司在世界干细胞研讨学会全体会议上发布成功完成了该疗法的临床前概念性验证。

展开二:临床新数据

近年来,干细胞医治糖尿病的开始有效性和安全性现已在多个临床实验中得到证明。本年临床研讨输出的一些数据,仍然会让人对这一范畴有新的知道。

例如这样一组数据:与胰岛素强化医治比较,细胞医治改进了96%的患者的日子质量。关于I型糖尿病患者,将多能干细胞分解成功用性β细胞可以供给胰岛素独立性,这种办法可以削减大多数患者在胰岛素强化医治终究面对的临床并发症。这是宣布于《生物技能杂志》上数据。

再如这样一组数据:4名严峻肢体缺血糖尿病患者接受了接连3次胎盘间充质干细胞肌打针医治,在胎盘间充质干细胞打针期和24周的随访期中,没有严峻的不良事情发作。胎盘间充质干细胞医治24周后患者的临床缺血特征得到了改进。这些成果宣布在了Experimental and Clinical Endocrinology   Diabetes杂志上。

展开三:新药测验与临床招募

近年来干细胞医治糖尿病的新药开发现已进入到临床实验阶段。2017年,闻名世界化杂志《新科学家》报导了2名I型糖尿病患者现已接受研干细胞药物PEC-Direct测验,意图是在血糖水平上升时开释胰岛从来康复血糖水平。

本年医治糖尿病的干细胞新药测验也在推动中。

年头,欧洲又有一名I型糖尿病患者接受了低剂量人类干细胞衍生候选药物PEC-Direct的测验。这也是欧洲第一批接受在研干细胞药物PEC-Direct医治的糖尿病患者。

在国内,现在有2项干细胞医治糖尿病肾病相关的项目完成了存案,分别为近期发动的由东方医院、解放军总医院、瑞金医院三方承当的《脐带间充质干细胞医治2型糖尿病肾病的多中心临床研讨》以及昆明市延安医院的《脐带间充质干细胞医治糖尿病肾病》。

本年《脐带间充质干细胞医治2型糖尿病肾病的多中心临床研讨》发动会现已成功举行,一起还发布了该项目受试者的首要归入规范。项意图发动以及招募信息的发布,正是这类疗法实质性展开的体现。

展开四:处理胰岛细胞数量缺乏的难题

科学研讨标明,胰岛细胞移植有潜力成为I型糖尿病的永久性疗法。干细胞可以分解成胰岛细胞,而现在仍需求处理的是怎么出产满足数量的可以呼应葡萄糖调理需求的胰岛细胞。

本年,两项新宣布的研讨成果为处理这一问题供给了新思路。

其间宣布在《天然》杂志上的研讨与怎么进步产值以及进步胰岛细胞的纯度有关。科学家发现干细胞定向分解来的β细胞上有一种特别蛋白高度表达,并经过带着CD49a抗体的藻红蛋白微珠成功富集β细胞,进步了产值。另一项宣布在《干细胞转化医学》上的研讨经过调整诱导人干细胞发生排泄胰岛素的β细胞的配方,由此发生的β细胞对血液中的葡萄糖水平动摇更灵敏。

这两项研讨有望协助科学家处理胰岛β细胞量不行以及灵敏度的问题,而这两个问题也是进步医治作用需求霸占的问题。

展开五:处理免疫排挤难题

干细胞医治糖尿病的展开需求处理的一个问题是怎么处理免疫排挤的问题。科学家们在探究怎么处理免疫体系排挤问题的过程中做了许多测验,比方将细胞封装在“绝缘袋”,但这又会发生新的问题:植入物周围构成的瘢痕安排阻止了细胞的作业。疤痕安排或纤维化是移植物周围已知的失利点,给细胞带来了屏障,会导致植入物周围细胞的存活率下降。

本年,科学家们在这个问题上有了新打破。

新锐公司Encelling正在开发一种细胞封装技能,这项技能开始是由加州大学旧金山分校的教授开发,现正由这家新锐公司进行产品化。他们开发了一种类似于“小袋子”的设备,由超薄纳米孔膜制成。“小袋子”可以维护β细胞不受免疫体系的影响,一起让它们排泄胰岛素发挥作用。科研人员将干细胞衍生的β细胞放入“小袋子”里,然后将其植入皮下,这些细胞就会经过排泄胰岛从来呼应血液中葡萄糖水平的改变。这种设备具有灵活性,例如可以将它们放置到人为简单挨近的方位,而且还可以在“袋子”中增加新的细胞。

此外,科学家还运用基因修改技能来处理免疫排挤问题。在欧洲糖尿病研讨协会第55届年会上,致力于开发糖尿病干细胞疗法的美国加州企业ViaCyte公开了相关数据,用于出产临床实验运用的胰岛祖细胞的多能干细胞系可以被成功修改。他们运用基因修改技能,敲除CyT49多能干细胞系中的一种微球蛋白基因,这种基因与T细胞进犯有关。这么做的意图是为了维护胰岛细胞免受排挤。

展开六:开发“新式胰岛”干细胞疗法

本年美国盐城湖的生物技能团队展现了一种“新式胰岛”干细胞疗法,将间充质干细胞与胰岛细胞一起集合培育,构成三维细胞团。

在腹腔内打针单剂量的“新式胰岛”可以给机体供给长期的血糖操控,而且过程中患者能免于运用抗免疫排挤药物或胰岛细胞包封体系。该团队正在预备进行FDA的新药实验请求,以求展开对Ⅰ型糖尿病患者进行“新式胰岛”干细胞医治的临床实验。

展开七:开发“超级胰岛”

为了进步胰岛移植中因炎症、缺血和血管生成不良而下降的移植成功率和移植细胞的存活率,日内瓦的研讨人员企图创造出比天然胰岛更能接受移植压力的更强健的“超级胰岛”。

研讨人员提出了将取自人胎盘内膜壁的羊膜上皮细胞参加胰岛细胞的主意。实验成果证明羊膜上皮细胞可以促进胰腺细胞的功用,即依据血糖水平的动摇发生激素。该项实验成功制作了具有活性和生理功用的胰岛,研讨成果将在《天然通讯》中宣布。

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