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关于公开征求《生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2019-12-22
各有关单位:
为标准生物型股骨柄柄部疲惫功能点评和技能审评,进步技能审评工作效率,一致审评标准,依据国家药品监督管理局医疗器械技能审评中心2019年度医疗器械注册技能辅导准则制修订方案的有关要求,我中心安排起草了《生物型股骨柄柄部疲惫功能点评辅导准则》。经文献聚集、调研评论,构成寻求定见稿。
为使该辅导准则更具有科学合理性及实践可操作性,即日起在我中心网上揭露寻求定见,衷心希望相关范畴的专家、学者、管理者及从业人员提出定见或主张,推进辅导准则的丰厚和完善。
请将定见或主张填写至反应定见表以电子邮件的方式于2019年12月13日前反应我中心审评四部。
联系人:韩丹 
电话: 010-86452814
电子邮箱:handan@cmde.org.cn 附件:1. 生物型股骨柄柄部疲惫功能点评辅导准则
2. 反应定见表
国家药品监督管理局

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